十堰傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控實時（shí）運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試（shì）
適用標（biāo）準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
