十（shí）堰液（yè）槽式（shì）高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱（xiāng）體風（fēng）閥（fá）(聯體型（xíng）)冷軋鋼板（bǎn）製作、表（biǎo）麵靜電噴塑（sù），采用插板式（shì）吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁（lǚ）板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄（xiè）漏型無隔板高效過（guò）濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾（lǜ）效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板（bǎn），濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層（céng）凡布縫製（zhì），長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾（lǜ）器(HEPA)一般是指對粒徑大於（yú）等（děng）於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一（yī）定程度上與高效過濾（lǜ）器的（de）性能及其安裝有關。因此對潔淨車間（jiān）的（de）高效過（guò）濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要（yào）求，是保證車間潔淨（jìng）環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器（qì）密封墊、框架及過（guò）濾器濾材等處的密封性，對（duì）於無菌製劑生產車（chē）間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的（de）滲漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行（háng）測試：過濾（lǜ）器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我（wǒ）公司使用的氣溶膠發生器（qì）為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶（róng）膠生器，它直接使（shǐ）用空氣而不（bú）需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生（shēng）10~100ug/mL 濃度的多分散性亞（yà）微米級油塵氣溶（róng）膠。使用的氣溶膠光（guāng）度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流（liú）量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效（xiào）過濾器上遊一側引入（rù）PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠（jiāo）到達HEPA時時的濃度均勻（yún），可將氣溶膠直（zhí）接從係統風機的（de）負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環（huán）境科學和技術學會)。一般（bān）情況下，保持上遊氣溶膠達到要（yào）求濃度，且濃度（dù）波動在（zài）一定範圍（wéi）即可。對於層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的（de）負壓一側引入。

氣溶膠光（guāng）度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操（cāo）作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到（dào）10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾（lǜ）器麵、濾器與邊框之（zhī）間、邊框與邊框之間以及邊（biān）框與（yǔ）靜（jìng）壓箱之間的（de）密封（fēng）進行掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重（chóng）疊。檢測過程（chéng）中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄（xiè）漏率)超（chāo）過0.01%)，表明（míng）有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個（gè）過濾器約為（wéi）5min 左右，在測試的過程中，應經常確（què）認上遊氣（qì）溶（róng）膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防（fáng）護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結（jié）果判（pàn）定及處理

高效（xiào）過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都不超過0.01%，則判（pàn）該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將（jiāng）該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料泄漏處允許（xǔ）用專用膠水修補，但是單個泄漏（lòu）處的（de）麵積不能大於總（zǒng）麵積的（de）1%，全部泄漏處（chù）的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。