韶關傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及（jí）相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進（jìn）行全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果（guǒ）驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監（jiān）測（cè）：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時（shí）間是否（fǒu）達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
