汕尾傳遞窗
傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以（yǐ）下是不同場景下（xià）的常見檢測（cè）頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證（zhèng）檢測
目的 監（jiān）控實時運行（háng）狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法（fǎ）規或標（biāo）準要求（qiú）
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托（tuō）有資質的機（jī）構進行（háng）全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模（mó）擬（nǐ）開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計（jì）數器（qì）檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微（wēi）生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。
