汕（shàn）頭傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同（tóng）場景下的（de）常見檢（jiǎn）測頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時（shí）間記（jì）錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更換）。
