汕頭層流(liú)傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研,生(shēng)物潔(jié)淨(jìng)及應(yīng)用的各種潔淨區(qū)。
性能(néng)基(jī)本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨(jìng)度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送下(xià)回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔(kǒng)設計,並設置加(jiā)強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出(chū)風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾(lǜ)器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾器可單獨從上部箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳(chuán)遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳(chuán)遞窗正(zhèng)常運行(háng)時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出(chū)風均流板:采(cǎi)用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內(nèi)外表麵及框架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不(bú)鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過(guò)具有法定資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗(yàn)記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試(shì)報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無(wú)毛刺,不積塵(chén),易清(qīng)潔,所有縫(féng)隙采用食品級中(zhōng)性密封(fēng)膠(jiāo)密封;
2、 設備要有適合(hé)空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得(dé)外露;
4、所(suǒ)有儀表及測試用(yòng)儀器儀表(biǎo)都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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