商（shāng）丘傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測（cè）
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時（shí）間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
