商丘層流傳遞窗
層流傳遞窗(chuāng)主要是用在生(shēng)物潔(jié)淨(jìng)區作為物品的傳遞,主要(yào)應用場所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控中心,大型(xíng)醫院,大學科研,生物潔淨及應用(yòng)的(de)各種潔淨(jìng)區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙連接(jiē);
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采(cǎi)用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器:初效(xiào)過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效(xiào)過濾(lǜ)器後出風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能(néng):風機(jī)啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計(jì)單(dān)獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱(xiāng)體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗下(xià)部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均(jun1)流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處(chù)理,表麵光(guāng)潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器(qì)出風麵均流板(bǎn)采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度(dù)≥1.0mm,不得有(yǒu)毛(máo)刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄(lù)和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需要對每台潔(jié)淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合(hé)GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功(gōng)能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵(miàn)應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密(mì)封;
2、 設(shè)備要有適合空間進行(háng)維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電(diàn)線都應隱(yǐn)藏(cáng)不得外露;
4、所(suǒ)有儀表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門校準,並可溯(sù)源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳(chuán)遞窗,層流傳遞(dì)窗
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