三門峽傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準（zhǔn）、使（shǐ）用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法（fǎ）規（guī）或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數（shù）器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更（gèng）換）。