泉（quán）州液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位（wèi），不需吊（diào）杆調節花蘭等吊裝配件（jiàn）。

2.散流板為（wéi）鋁板滿（mǎn）孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為（wéi）無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟（ruǎn）接采用單麵塗層凡布縫製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高（gāo）效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般（bān）是指對粒徑大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集（jí）效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔（jié）淨（jìng）車間（jiān）的末（mò）端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效（xiào）過濾器的（de）性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效（xiào）過濾器進（jìn）行檢（jiǎn）漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一（yī）。,FDA在無菌藥品生產指南中（zhōng）也指出在高效（xiào）過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行（háng）高效過濾器的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下（xià）幾（jǐ）處進行測（cè）試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁或（huò）頂（dǐng）棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生（shēng）器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶（róng）膠發生器（qì）為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮（suō）氣（qì）體作為動（dòng）力。在20Pa工作壓（yā）力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計（jì），動態測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠（jiāo）

對於HVAC係統中的HEPA, 為（wéi）使氣溶（róng）膠到達HEPA時（shí）時的濃度均勻，可將氣（qì）溶膠直接（jiē）從係統風機的負壓一側引（yǐn）入（rù），如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管（guǎn）直徑處引（yǐn）入，並盡量減少拐彎(美國環（huán）境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達（dá）到要求濃（nóng）度，且濃度（dù）波動在一定範圍即可。對（duì）於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比（bǐ）標準值（zhí）

按照氣溶膠光度計操作要（yào）求進行初（chū）始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相（xiàng）連，測量上遊氣溶膠的濃度（dù）。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描（miáo）檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間（jiān）、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描（miáo）按（àn）直（zhí）線來回往複地進行，線條間應重疊（dié）。檢（jiǎn）測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄（xiè）漏（lòu）處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中（zhōng），應經常確（què）認上遊氣（qì）溶膠的濃度（dù），注意在檢測過（guò）程（chéng）中應帶防（fáng）護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過（guò）0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超（chāo）過0.01%，則（zé）判為不合格（gé），並將該點標記出來（lái），需修（xiū）補（bǔ）或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠（jiāo）水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部（bù）泄漏處的麵積不能大於總麵（miàn）積的（de）5%，否則必須更換（huàn）。