欽州傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景（jǐng）下（xià）的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛（quán）殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快（kuài）速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時（shí）間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。