青島傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目的（de） 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認（rèn）證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘（cán）留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用（yòng）棉（mián）簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每（měi）次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
