萍（píng）鄉傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度（dù）檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用（yòng）場景的（de）風險（xiǎn）等級及（jí）法規要求（qiú）綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次（cì）” 原則（zé）。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重（chóng）大（dà）變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢（jiǎn）測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查（chá）。

紫外（wài）燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。