攀枝花傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻（pín）率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測（cè）類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方（fāng）認證（zhèng）：委（wěi）托有資質的機構進（jìn）行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光（guāng）粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈（dēng） / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。