攀枝花液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜（jìng）電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側（cè）)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維（wéi）紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在（zài）99.99％ 以上的過濾器，通（tōng）常作為製藥企業潔（jié）淨車間（jiān）的末端過濾（lǜ）裝置，用以提供潔淨的（de）空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的（de）潔（jié）淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進（jìn）行檢漏（lòu）測試，確保其符合要（yào）求，是保證車間潔淨環境的重要手段之（zhī）一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也指（zhǐ）出在（zài）高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過（guò）濾器（qì）密封墊、框架（jià）及過（guò）濾器濾材（cái）等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定（dìng）期進（jìn）行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法（fǎ）

確定高效過濾器本（běn）身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在（zài）現場（chǎng）對以下（xià）幾處進（jìn）行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶（róng）膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要（yào）壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠（jiāo）光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係（xì）統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少（shǎo）10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環（huán）境科學和技（jì）術學會)。一般情況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍即可（kě）。對於層流罩、超（chāo）淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計（jì）初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光（guāng）度計（jì）操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采樣（yàng）口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求（qiú）調節發生（shēng）的氣溶膠濃度（dù），使上（shàng）遊氣溶膠（jiāo）濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸（xiè）下HEPA的散流板（bǎn），對整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊（biān）框（kuàng）之間、邊框與邊框之間以及邊框（kuàng）與（yǔ）靜（jìng）壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器（qì）麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報（bào）警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有（yǒu）泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約（yuē）為（wéi）5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊（yóu）氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防（fáng）護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應（yīng）小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格（gé），並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專（zhuān）用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏處的麵（miàn）積不能大於總（zǒng）麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。