寧德傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。