南平液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜(jìng)電噴塑,采(cǎi)用(yòng)插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配(pèi)件。
2.散流板為鋁板滿孔表(biǎo)麵(miàn)靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外(wài)框為鍍鋅板,濾芯為(wéi)超細玻璃纖維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布(bù)縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過(guò)濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效(xiào)送風(fēng)口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一(yī)般是指對(duì)粒徑大於(yú)等於0.3um粒子的(de)捕(bǔ)集效率在99.99% 以上的過濾(lǜ)器(qì),通常作(zuò)為製(zhì)藥企業潔淨車間的(de)末端過濾裝置(zhì),用(yòng)以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因(yīn)此(cǐ)對潔淨車間的高效過濾(lǜ)器進行檢漏(lòu)測試,確保其符合要求,是保證車間(jiān)潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥(yào)品生(shēng)產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性(xìng),對於無菌製劑生產車間應定期進行高效(xiào)過濾器的檢漏試(shì)驗(yàn)。
附DOP檢測說明(míng):
DOP檢漏法檢測方法(fǎ)
確定高效過濾器(qì)本身(shēn)及其安裝是否有明顯(xiǎn)的(de)滲漏(lòu),必須在現場對以下幾(jǐ)處進行測試:過濾器的濾材(cái);過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏(lòu)的材(cái)料、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣(qì)溶膠發生器、氣溶膠光度(dù)計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生(shēng)器,它直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠(jiāo)光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引(yǐn)入PAO氣溶(róng)膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將(jiāng)氣溶膠直接從係統風(fēng)機的負壓一側(cè)引(yǐn)入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處(chù)引(yǐn)入,並盡量減(jiǎn)少(shǎo)拐彎(wān)(美國環境科學和技術學會)。一般情況(kuàng)下,保持上遊(yóu)氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定(dìng)範圍即可。對於(yú)層流罩、超淨(jìng)台上的HEPA,氣(qì)溶(róng)膠直接從係統風機的(de)負壓一側引入。
氣溶膠光度計(jì)初始化、設定(dìng)100%、0%參比標準值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上(shàng)遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶(róng)膠發生器操作要求調節發生的(de)氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散(sàn)流(liú)板,對整個(gè)濾(lǜ)器麵、濾(lǜ)器與邊框之間(jiān)、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間(jiān)的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(cùn)(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃(sǎo)描按直(zhí)線來回(huí)往複地進行,線條間應重疊。檢(jiǎn)測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄(xiè)漏率(lǜ))超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢(jiǎn)查一(yī)個過濾器約為(wéi)5min 左右,在測試的過程(chéng)中,應經常確(què)認上遊氣(qì)溶膠(jiāo)的濃度,注意在檢測過程中應帶防護(hù)麵罩(zhào)和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法(fǎ)結果(guǒ)判定及處理
高效過濾器泄漏率應小(xiǎo)於等(děng)於(yú)0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有(yǒu)點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超(chāo)過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過(guò)濾器(qì)濾料泄漏處允許(xǔ)用專用膠水修補,但是單個泄(xiè)漏處的麵積不能大於總麵積(jī)的1%,全部泄漏(lòu)處的麵積(jī)不能大(dà)於總麵積的5%,否則必須更換。