南（nán）昌傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態（tài） 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等（děng）級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如（rú）塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒（dú）。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。