南昌(chāng)DOP高效(xiào)送(sòng)風口
所屬分類:南昌高效送風(fēng)口
- 點擊次數:
- 發布日期:2019/06/04
- 在線詢價(jià)
帶DOP檢漏(lòu)高(gāo)效過濾器送風口
高效過濾(lǜ)器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端(duān)過濾裝(zhuāng)置,用以提(tí)供潔淨的空氣。潔淨室是否能達(dá)到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝(zhuāng)有關(guān)。因此(cǐ)對潔淨車間(jiān)的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間(jiān)潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥(yào)品生產指南中也指出(chū)在(zài)高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器(qì)密封墊、框架及(jí)過濾(lǜ)器濾材(cái)等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾(lǜ)器本身的過濾效率一般由生(shēng)產廠(chǎng)家檢測,出廠時附有濾器過濾(lǜ)效率報告單(dān)和合格(gé)證明。對製藥企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器(qì)及其係統安裝後的現場檢漏(lòu),主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接(jiē)部位等處(chù)的密封性,及時發現高效過濾器(qì)本身(shēn)及安裝中存在的缺
陷,采取相應的補救措施(shī),保證區域的潔淨度。
DOP 檢(jiǎn)漏法原理
高效過(guò)濾(lǜ)器的檢漏通常(cháng)采用DOP發生器在濾器上遊(yóu)發塵,使用光度計(photometer)檢測(cè)濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是(shì)否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊(yóu)塵粒濃度較低,僅用(yòng)粒子計數器在不發塵的情況下檢測,較難發現有泄(xiè)漏,需補(bǔ)充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種,一種是氣溶膠光度計,另(lìng)一種是粒子計數器,高(gāo)效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度(dù)計(jì)(以下簡稱光度計),是一種前(qián)散射線性光度計,它由真空泵、光散射(shè)室、光電倍增(zēng)管、信(xìn)號處理轉換器和微處理器等組成(chéng)。其(qí)工作原理是:當氣流被真空泵抽至光(guāng)散射室時,其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中,光被轉換成電信號,此信號經(jīng)放大和數字化後由微處理器分析(xī),從而(ér)測定散射光(guāng)的強度。通過與參比物質產生的信號(hào)的對比,可以(yǐ)直接測量氣體(tǐ)中顆粒物質的質量濃度,因此其用途十分廣泛。而(ér)粒子計數器,它的測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍,其靈敏度(dù)較高(gāo),對所有塵源氣溶膠適用,選擇餘地較大,但在高效過濾器檢漏中較(jiào)少使用,兩種(zhǒng)儀器測(cè)試結果難以定量對比。
高效過濾器(qì)DOP檢漏法檢測(cè)方法
確定高效過濾器本身(shēn)及其(qí)安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場(chǎng)對以下幾處進行測試:過濾器的濾材(cái);過濾器(qì)的濾材(cái)與其框架內部的連接(jiē);過濾器框架的密封(fēng)墊和過濾器組支撐框架(jià)之間(jiān);支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光(guāng)度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓(yā)縮氣體作為動(dòng)力。在20Pa工作壓力下(xià), 氣流速度(dù)為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃(nóng)度(dù)的(de)多分散性亞(yà)微米級油塵氣溶膠。使(shǐ)用(yòng)的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可(kě)將氣溶膠直接從(cóng)係統風機的負壓(yā)一(yī)側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至(zhì)少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度(dù),且濃度波動(dòng)在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直(zhí)接從係(xì)統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始(shǐ)化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃(nóng)度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下(xià)HEPA的散流板(bǎn),對整個濾(lǜ)器麵、濾器與邊框之間、邊(biān)框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描(miáo)。掃描時采樣頭距濾器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線(xiàn)來回往複地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表(biǎo)明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃(sǎo)描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶(róng)膠的濃度,注意在檢測(cè)過(guò)程中應帶(dài)防護麵罩和防(fáng)護眼(yǎn)罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及(jí)處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾(lǜ)料泄漏處允許用專(zhuān)用(yòng)膠水修補,但是單個泄(xiè)漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的(de)麵積不能大(dà)於總麵積的5%,否則必(bì)須更(gèng)換。
氣溶膠光度計與粒子計數器
檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數(shù)器檢測的是粒子的數量分布,常以(yǐ)“粒/ L” 單位(wèi)表示,而光度計檢測的是粒子的質量濃度,以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子(zǐ)與最大濃(nóng)度分布的粒子(zǐ)並不處(chù)於同一粒徑,因為粒徑與重量成(chéng)三(sān)次方的關係,大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重(chóng)。因此在檢測濾器效率時,使用粒(lì)子(zǐ)計數器和光度計得到(dào)的結果會(huì)有差別。與(yǔ)粒子計數器
相比,光度計靈敏度及精度稍差,因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製(zhì)藥企業高效過(guò)濾(lǜ)器的現場檢漏而言(yán),因光度計使用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比(bǐ)較敏感而得(dé)到廣泛應用。
檢漏標準
在(zài)檢漏結果的判定上,不同的標(biāo)準也有所差異(yì)。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級(jí)高(gāo)效過濾器現場檢漏透過率0.3um,光度計掃描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾(lǜ)器的局部透過率不超過規定的(de)局部值便為合格,H13 級高效過濾器對應的局部(bù)透過率為0.25%,但要注意這裏的(de)透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效(xiào)空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器(qì)的泄漏測試,規定使(shǐ)用大(dà)氣塵或其它氣溶膠(jiāo),采用粒子計數器測得泄漏濃度,對於高效過(guò)濾器,穿透率不應大於過(guò)濾器出廠合格穿透率(lǜ)的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試,在實際(jì)測(cè)試中,若有泄漏,光度計數值會明顯升高,易於判(pàn)斷,高效過濾器泄漏率(lǜ)標準定為小於等於0.01%並不影(yǐng)響實際泄漏的檢測。