綿陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的（de）常見檢測頻（pín）率及（jí）相關要點：

一（yī）、通用（yòng）檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）

目的 監控實（shí）時運（yùn）行狀態（tài） 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦（cā）拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差（chà）異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管（guǎn）累計使用（yòng）時間記（jì）錄（每（měi） 1000 小時（shí）需更換）。