眉山傳遞窗

傳（chuán）遞（dì）窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行（háng）業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵（zūn）循 “高風險（xiǎn）高頻（pín）次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同（tóng）場景下（xià）的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大（dà）變更後（hòu）

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模（mó）擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。