呂梁傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的（de）風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性（xìng）能穩定性（xìng） 符合法規（guī）或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫（yī）藥（yào） / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量（liàng）管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁（bì），進行微（wēi）生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。