呂梁液槽（cáo）式高效送（sòng）風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋（zhá）鋼（gāng）板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式（shì）吊裝定位，不（bú）需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散（sàn）流板（bǎn）為鋁板滿孔表麵靜電（diàn）噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過（guò）濾（lǜ）效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超（chāo）細玻璃纖維紙。

4.軟接采用（yòng）單麵塗（tú）層（céng）凡（fán）布縫製（zhì），長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過（guò）濾器(HEPA)一般（bān）是指（zhǐ）對粒徑大（dà）於等於0.3um粒子（zǐ）的（de）捕集（jí）效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置（zhì），用以提供潔淨（jìng）的空氣。潔（jié）淨室是否能（néng）達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與（yǔ）高效過（guò）濾器的性（xìng）能及其安裝（zhuāng）有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符（fú）合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品（pǐn）生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應（yīng）進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框（kuàng）架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌（jun1）製劑生產車間應定期（qī）進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高（gāo）效過濾器本身及其安（ān）裝是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現場對以下（xià）幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的（de）濾材（cái）與其框（kuàng）架內部的連接；過濾器（qì）框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框（kuàng）架（jià）之間；支撐框架和牆（qiáng）壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發（fā）生器、氣溶膠光度計。

我公司使（shǐ）用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式（shì）Laskin噴嘴型氣（qì）溶膠生（shēng）器，它直接使（shǐ）用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣（qì）流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米級油塵氣溶膠（jiāo）。使用的氣溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測（cè）高效過濾器上（shàng）遊一（yī）側引入PAO氣溶膠

對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時（shí）時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入，如要從風管中引（yǐn）入（rù），則應在距HEPA至少10倍風管直徑（jìng）處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和（hé）技術學會)。一般情況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要（yào）求濃度，且濃度波動在（zài）一定範（fàn）圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化（huà）、設（shè）定100%、0％參比標準值

按照（zhào）氣溶膠光度計操作要求進行（háng）初始化、設定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采（cǎi）樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠（jiāo）發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板（bǎn），對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃描時采（cǎi）樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不（bú）超過5cm/s。掃描按直線來（lái）回往複地進行，線條間應重疊。檢（jiǎn）測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏（lòu）或緊固以後再進行（háng）掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度（dù），注意在檢測（cè）過（guò）程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器（qì）DOP檢漏法結果判定及（jí）處理

高效（xiào）過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所（suǒ）有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並（bìng）將該（gāi）點標記出來（lái），需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的1%，全（quán）部泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的5%，否則必須更換。