洛陽傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要（yào）求綜合確定，通（tōng）常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全（quán）麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行（háng）狀態 評（píng）估（gū）長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發（fā）生器（qì） + 粒子計數器（qì）掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭（shì）內（nèi）壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭（chòu）氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
