龍岩傳（chuán）遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測（cè）類型
日常 / 基（jī）礎（chǔ）檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器（qì） + 粒（lì）子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨（jìng）區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
