柳州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測（cè）頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用標準：《藥（yào）品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
