六盤水傳遞窗

傳（chuán）遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場（chǎng）景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗（yàn）證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測（cè）試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每（měi）月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使（shǐ）用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。