麗水層流傳(chuán)遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的(de)潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接(jiē);
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功(gōng)能:顯示過濾器(qì)壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功(gōng)能:風機啟(qǐ)動(dòng)/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門(mén)關上時(shí),紫外燈應出於(yú)開啟狀態;設(shè)置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效(xiào)出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流(liú)傳遞窗材(cái)質(zhì)要求
1、層流傳(chuán)遞窗的(de)內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞(dì)窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓(yuán)角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度(dù)應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁(lǚ)合金;
6、高效過(guò)濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得(dé)有毛刺。
特定要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過(guò)具有法定資質的(de)校驗單位校驗,並(bìng)提供校驗記錄和(hé)合格證書;
2、設備安裝完(wán)畢後,供應商需要對每(měi)台潔淨傳遞窗進行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度、風速(sù)、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標準的(de)驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試(shì)用儀器儀(yí)表都需經法定部門校準,並可溯源。
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