臨沂傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需（xū）根據行業標（biāo）準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證（zhèng） / 認（rèn）證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型（xíng）項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複（fù）潔淨度的時（shí）間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次（cì）。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦（cā）拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次（cì）使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
