臨汾傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證（zhèng）：如（rú）使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發（fā）生器（qì） + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快（kuài）速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩（liǎng）側環境的壓（yā）差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫（zǐ）外（wài）燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈（dēng）管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
