臨汾層流傳遞窗
層流傳遞窗(chuāng)主要(yào)是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製藥(yào)、科研單(dān)位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應(yīng)用的各種潔淨(jìng)區。
性能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連(lián)接;
3、采(cǎi)用層流(liú)設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出(chū)風(fēng)風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下(xià)方150mm處測(cè)試);
6、壓差功(gōng)能(néng):顯示過濾器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風(fēng)機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式電子門互鎖(suǒ);設置紫外燈(dēng),設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出(chū)於開啟狀態;設置(zhì)照明燈,設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部(bù)箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口(kǒu),用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要(yào)求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的框架均為(wéi)304不鏽(xiù)鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處(chù)理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽(xiù)鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法(fǎ)定資質的校驗單位校驗,並提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵(miàn)應光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所(suǒ)有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外露(lù);
4、所有儀表(biǎo)及測試(shì)用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。