臨滄傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢（jiǎn）測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級（jí）及法規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一（yī）、通用檢測（cè）頻率（lǜ）分類（lèi）

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更（gèng）後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進（jìn）行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣（yuán），檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。