遼陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品(pǐn)的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨(jìng)及應用的各種潔淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層(céng)流傳(chuán)遞(dì)窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙(shuāng)層(céng)殼體,內部四周圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設(shè)計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用(yòng)G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(量程(chéng)高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止(zhǐ)按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟狀態;設置(zhì)照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和(hé)安(ān)裝,便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳(chuán)遞(dì)窗下部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流(liú)傳遞窗的框架均為(wéi)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳(chuán)遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光(guāng)潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用(yòng)鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器出(chū)風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要(yào)求
1、所有傳感器必須經過具有(yǒu)法定資質的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每(měi)台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試(shì)報告;
3、提(tí)供符(fú)合GMP標準的(de)驗證文件資料:功能說明/設計(jì)說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告(gào)。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用食品級中(zhōng)性密封膠密(mì)封;
2、 設備(bèi)要有適合空間(jiān)進行維護保養和(hé)檢修;
3、 所有電線都應隱藏不(bú)得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器(qì)儀表都需經法定部門校(xiào)準,並可(kě)溯源(yuán)。