聊城DOP高效送風口
帶DOP檢（jiǎn）漏高效過濾器送風口
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒（lì）子的捕（bǔ）集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨車間（jiān）的末端過濾裝置，用以提供潔淨（jìng）的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段（duàn）之一。,FDA在（zài）無菌藥品生產指南中也（yě）指出在高效過濾（lǜ）器安（ān）裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾（lǜ）材等處的密封性（xìng），對於無菌製劑（jì）生產車間應定期（qī）進行高效過濾（lǜ）器的檢漏試驗（yàn）。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般（bān）由（yóu）生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和（hé）合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾（lǜ）器及其係統（tǒng）安（ān）裝後的現場檢漏，主要是檢查過（guò）濾器濾材中的小針孔和其他損壞（huài），如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢（jiǎn）查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封（fēng）性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在（zài）的缺
陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢（jiǎn）漏（lòu）法原理
高（gāo）效過濾器的檢漏通（tōng）常采（cǎi）用（yòng）DOP發生器（qì）在濾器上遊發塵，使用光（guāng）度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄（xiè）漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅（jǐn）用粒（lì）子計數器在不發（fā）塵的情（qíng）況下檢測，較難（nán）發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種（zhǒng），一種是氣溶膠光度計，另一（yī）種是粒子計（jì）數器，高效（xiào）過濾器檢漏中常（cháng）用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是（shì）一種前散（sàn）射線性光度計，它由真空泵、光散射（shè）室（shì）、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍（bèi）增管。在（zài）光電（diàn）倍（bèi）增管中，光被轉換成（chéng）電信號（hào），此信號（hào）經放大和數字化後由微處（chù）理器（qì）分析，從而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以（yǐ）直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣（guǎng）泛。而粒（lì）子計數器，它的測試值反映的（de）是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適（shì）用，選（xuǎn）擇餘（yú）地（dì）較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定（dìng）量對比。
高效過濾器DOP檢漏（lòu）法檢測方法
確定高（gāo）效（xiào）過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對（duì）以下幾處（chù）進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架（jià）內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之（zhī）間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司（sī）使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴（pēn）嘴型氣（qì）溶膠生器（qì），它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計（jì），動態測量範圍為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻，可將氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在（zài）距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少拐彎(美國環境（jìng）科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠（jiāo）達到要求（qiú）濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍即可。對於層流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶（róng）膠直接從（cóng）係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上（shàng）遊氣溶膠（jiāo）的（de）濃（nóng）度。按照氣溶膠發生（shēng）器操作要求調節（jiē）發（fā）生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器（qì）麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間（jiān）以及邊框與靜壓（yā）箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複（fù）地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過（guò）0.01%)，表明有（yǒu）泄漏。泄漏（lòu）處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固（gù）以後（hòu）再進行（háng）掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程（chéng）中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和（hé）防（fáng）護眼罩。
高效過濾（lǜ）器DOP檢漏法結果判（pàn）定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格（gé），若（ruò）有一處%超過0.01%，則（zé）判為不合格，並（bìng）將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠（jiāo）水修補，但是單（dān）個（gè）泄（xiè）漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積（jī）的（de）5%，否則必須更換。
氣（qì）溶膠光度計與粒（lì）子計數器
檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒（lì）子的數量分布，常（cháng）以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢（jiǎn）測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因（yīn）為粒徑與重量成三次方的關係，大（dà）粒徑的粒子（zǐ）在濃度分（fèn）布中占有較大的比重。因此在檢測（cè）濾（lǜ）器效率時，使用粒子計數器和光度計（jì）得到的結果會有差別。與粒（lì）子計數器
相比，光（guāng）度計靈敏度（dù）及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高（gāo）效過（guò）濾器及超（chāo）高效過濾（lǜ）器。對於製藥企業高（gāo）效過濾器的現場檢漏而言，因光度計（jì）使用方便、檢測（cè）結果易於判（pàn）斷、對泄（xiè）漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結果的判定上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢漏（lòu）法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要（yào）被測過濾器的局部（bù）透過率（lǜ）不超（chāo）過規（guī）定的局部值便為合格（gé），H13 級高效過濾器對應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的透過率是以（yǐ）0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高（gāo）效空氣過濾（lǜ）器GB13554-92”中關於已安（ān）裝過濾（lǜ）器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采（cǎi）用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過（guò）濾器（qì），穿透（tòu）率不應大於（yú）過濾器出（chū）廠合格穿（chuān）透（tòu）率的4 倍（bèi）。對於製藥企業（yè）HEPA 的檢漏測試（shì），在實（shí）際測試（shì）中，若（ruò）有泄漏，光度計（jì）數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測（cè）。
