連雲港傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性（xìng） 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製（zhì）藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭（chòu）氧（yǎng） / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。