蘭州傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻（pín）率

1. 醫（yī）藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測（cè）頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢（jiǎn）測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開（kāi）門取（qǔ）放物品後（hòu），測試恢（huī）複潔淨度的時（shí）間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使（shǐ）用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。