昆（kūn）明傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下（xià）的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測（cè）
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢（jiǎn）測
目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認（rèn）證（zhèng）：委（wěi）托有（yǒu）資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需（xū）驗證（zhèng）臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾（lǜ）器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁（bì），進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間（jiān）記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
