九江傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長（zhǎng）期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降（jiàng）菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證（zhèng）、氣流測（cè）試（shì）
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時（shí）間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏（lòu）：用氣溶（róng）膠發（fā）生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
