錦州傳遞窗
傳遞（dì）窗的（de）潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差（chà）、紫（zǐ）外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後（hòu），測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨（jìng）度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清（qīng）潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立（lì）即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
