濟（jì）寧液槽式高效（xiào）送（sòng）風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電（diàn）噴塑，采用插板式吊裝（zhuāng）定位，不需吊杆調節（jiē）花蘭（lán）等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表（biǎo）麵（miàn）靜電噴塑（sù）。

3.過（guò）濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單（dān）麵塗層（céng）凡布縫製，長度200。

DOP高效（xiào）送風口參數說（shuō）明：

DOP高效送風口使用場合（hé）：

高效過濾器(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑大於等於0.3um粒（lì）子的（de）捕集效率在99.99％ 以（yǐ）上的過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車（chē）間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達（dá）到和保持設計的潔（jié）淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關（guān）。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環（huán）境的（de）重（chóng）要手段（duàn）之一。,FDA在無菌藥品（pǐn）生產指南中也指（zhǐ）出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾（lǜ）器（qì）的檢漏試（shì）驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢（jiǎn）測方法

確定高效過濾（lǜ）器本身及其安裝是否有明顯（xiǎn）的滲漏，必須在現場對以下幾（jǐ）處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的（de）濾材與其框架內部的連接；過濾器（qì）框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的（de）氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使用（yòng）空氣而不需要壓縮氣體作（zuò）為動力。在20Pa工作壓力下（xià）， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度（dù）的多分散性亞微（wēi）米級油塵氣（qì）溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光（guāng）度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入（rù）PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的（de）HEPA, 為使（shǐ）氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動（dòng）在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值

按照（zhào）氣（qì）溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照（zhào）氣（qì）溶（róng）膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達（dá）到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊（biān）框之間以及（jí）邊框與靜壓箱之間的密封（fēng）進行掃描。掃（sǎo）描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以後再進行掃（sǎo）描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約為5min 左右，在（zài）測試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應（yīng）帶防護（hù）麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處（chù）理

高效過濾（lǜ）器泄漏率應（yīng）小於（yú）等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格（gé），若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料（liào）泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏處的麵積不能大於（yú）總麵積的1%，全（quán）部（bù）泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。