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荊門DOP高效送風口

  • 所屬分類:荊門高效送風口

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  • 發布日期:2019/06/04
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詳細介紹

帶DOP檢漏高效過濾器送(sòng)風口

      高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等(děng)於0.3um粒子(zǐ)的捕集效率在99.97% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾(lǜ)裝置,用以(yǐ)提(tí)供潔淨的空氣(qì)。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在(zài)一定程度上與高效過濾器的性能(néng)及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試(shì),確保其符合要求,是保證(zhèng)車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生(shēng)產指南中也指出在高效(xiào)過濾器安裝後(hòu)應(yīng)進行檢漏(lòu)測試(shì),以檢查過濾器密封墊、框(kuàng)架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌(jun1)製劑生產車間應定期(qī)進行高效過濾(lǜ)器的檢漏試(shì)驗。

高效過濾器檢漏目的

      高效過濾器(qì)本(běn)身的過濾效率一般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器(qì)過濾效率報告單和(hé)合格證明。對製藥企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密(mì)封以及過濾器構架上的漏縫等(děng)。檢漏(lòu)的目的是通過檢查高效過濾器及(jí)其與安裝框架連接部位等處的密封(fēng)性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺

陷,采取相應的補救(jiù)措施,保證區域的潔淨度。


高效(xiào)過濾器


DOP 檢漏法原理

     高效過濾器(qì)的檢漏通常采用DOP發生器在濾器上遊(yóu)發塵,使用光度計(photometer)檢測(cè)濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏(lòu)。發(fā)塵的(de)目的是因高效過濾器上(shàng)遊塵粒濃度較低,僅用粒子計(jì)數器在不發塵的情況下檢測,較難發(fā)現有泄漏,需補充發塵才能明(míng)顯、容易地發現泄漏。

     檢測儀器有(yǒu)兩種,一(yī)種是氣溶膠光度計,另一種是粒子計數器,高效過濾器檢漏(lòu)中常用的(de)檢測儀器是氣溶膠(jiāo)光度計(jì)(以下簡稱光度計),是一種前散射線性光(guāng)度計,它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微(wēi)處理(lǐ)器等組成。其工作原理是:當氣(qì)流被真空泵抽至光散射室時,其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中,光被轉換成電信號,此信號經放大和數字化後(hòu)由微處理器分析,從而測定散射光的強度。通過與參(cān)比物質產生的(de)信號的對比,可以直接測量(liàng)氣體中顆粒物質的質量濃度,因此(cǐ)其用途十分廣泛。而粒子計數器,它的(de)測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒(lì)" #$ 並規定(dìng)粒徑範圍,其靈(líng)敏度較高,對所有塵源氣溶膠適(shì)用,選(xuǎn)擇餘地較大,但在(zài)高效過濾器(qì)檢漏中較少(shǎo)使用,兩種(zhǒng)儀器測試結果難以定量對比。

高(gāo)效過濾器DOP檢漏法檢測方法

     確定高效過濾器本身(shēn)及(jí)其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對(duì)以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的(de)濾材(cái)與其框架內部的(de)連接(jiē);過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支(zhī)撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

     我公司(sī)使(shǐ)用的氣溶膠發生(shēng)器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型(xíng)氣溶膠生器,它直接使(shǐ)用空氣(qì)而不需(xū)要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度(dù)計為(wéi)ATI 2H型光度計,動(dòng)態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

     對於HVAC係統中的HEPA, 為使(shǐ)氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一(yī)側引入,如要(yào)從風管中引入,則(zé)應在距HEPA至(zhì)少10倍(bèi)風管直徑處引(yǐn)入,並盡(jìn)量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一(yī)般情況下(xià),保持上遊氣溶膠(jiāo)達到要(yào)求濃度,且濃度波(bō)動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓(yā)一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值(zhí)

     按照(zhào)氣溶膠光度計操作要求進行初始化(huà)、設定報警值。將UPSTREAM采樣(yàng)管與上遊采樣口相連,測量(liàng)上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求(qiú)調節發(fā)生的氣溶膠濃(nóng)度,使上(shàng)遊氣溶(róng)膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏(lòu)卸(xiè)下HEPA的散流板,對整(zhěng)個(gè)濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊(biān)框(kuàng)之間以及邊框(kuàng)與(yǔ)靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時采(cǎi)樣頭距濾器麵約1英寸(cùn)(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應(yīng)重疊。檢(jiǎn)測過程中,若(ruò)有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏(lòu)率)超過0.01%),表明有泄漏(lòu)。泄漏(lòu)處經用矽(guī)膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾(lǜ)器約為5min 左右,在測試的過程(chéng)中,應經(jīng)常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶(dài)防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

     高效(xiào)過濾(lǜ)器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的(de)%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並(bìng)將該點標記(jì)出來,需修補或(huò)更換。高效過濾器(qì)濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ),但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄(xiè)漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。

氣溶膠光度計與粒子計數器(qì)

風淋室

     檢測儀器可使用氣溶(róng)膠(jiāo)光度計或粒(lì)子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布,常以(yǐ)“粒/ L” 單位表示,而光度計檢測的是粒子的質量濃度,以“mg/L”表示。最多數(shù)量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑,因為粒(lì)徑與重量(liàng)成三次方的關係,大粒徑的粒子(zǐ)在(zài)濃度分(fèn)布中占有較大的比重。因此在檢測(cè)濾器效率(lǜ)時,使(shǐ)用粒子計數器和光度計(jì)得到的結果會有差別。與粒子計數器

相比,光度計靈敏度及精(jīng)度稍差,因此不用來檢測H13級(jí)以(yǐ)上的(de)高效過濾器及超高效過(guò)濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言,因光度計使用方便、檢測結果易於判斷、對(duì)泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。

檢漏標準(zhǔn)

     在檢漏結果的判定上,不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定(dìng)C、. D級高效過濾器現場檢漏透(tòu)過率0.3um,光度計掃(sǎo)描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的(de)局部透過率不超過規定的局部值便為合格,H13 級高效過濾器對應的局部透過率(lǜ)為0.25%,但要注意這裏的透過率是(shì)以(yǐ)0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關(guān)於已安裝過(guò)濾器的泄漏測試,規定使用大氣塵或其它氣溶膠,采(cǎi)用粒子計數器測得泄漏濃度,對於(yú)高效過濾器,穿透率不應大(dà)於過濾器出廠合格穿透率的(de)4 倍(bèi)。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試,在(zài)實際測試中,若有泄漏,光度計數值(zhí)會明顯升高,易於判斷,高效過濾器泄漏率標準定為小(xiǎo)於等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。


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關鍵詞:DOP送風口,層流送風口,高效過濾(lǜ)器

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