景德鎮傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高（gāo）頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重（chóng）大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度（dù） 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用（yòng）激光粒（lì）子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的（de）壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
