景德（dé）鎮液槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥（fá）(聯體（tǐ）型)冷軋鋼板製作、表麵靜（jìng）電噴塑，采用插板式吊（diào）裝定（dìng）位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵（miàn）靜電噴塑。

3.過濾器為無（wú）泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效（xiào）率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖（xiān）維紙。

4.軟接采用單麵（miàn）塗層凡布縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口（kǒu）參數（shù）說明（míng）：

DOP高（gāo）效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對（duì）粒徑大於等於（yú）0.3um粒（lì）子的（de）捕集效率在99.99％ 以上的過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室（shì）是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效（xiào）過（guò）濾器進行檢漏測試，確保其符（fú）合要（yào）求，是保證車間潔（jié）淨環境的重要手（shǒu）段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行（háng）檢漏測（cè）試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處（chù）的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過（guò）濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及（jí）其安裝是否有明顯的滲漏，必（bì）須在（zài）現場對以下幾處進行（háng）測試：過（guò）濾器的濾材；過濾器的（de）濾材與其框架（jià）內部的連（lián）接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組（zǔ）支（zhī）撐框架（jià）之間；支（zhī）撐框架和牆壁或頂棚之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的（de）氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣（qì）而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力（lì）。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵（chén）氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引（yǐn）入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引（yǐn）入，則（zé）應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡（jìn）量減（jiǎn）少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下（xià），保（bǎo）持上（shàng）遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一（yī）側引入。

氣溶（róng）膠（jiāo）光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測（cè）量上遊（yóu）氣溶膠的（de）濃度。按照氣（qì）溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采（cǎi）樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線（xiàn）條間應重疊。檢測（cè）過程中（zhōng），若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描（miáo）巡檢。檢查（chá）一個過濾器約（yuē）為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護（hù）麵（miàn）罩和防護眼罩。

高效（xiào）過濾器（qì）DOP檢（jiǎn）漏法結果判（pàn）定及處理

高效過濾器泄漏（lòu）率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程（chéng）中， 所有點的（de）%LEAKAGE( 泄漏率%) 都（dōu）不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則（zé）判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是（shì）單個泄漏處的麵積（jī）不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄（xiè）漏處的（de）麵積不能大於總麵（miàn）積的5%，否則必（bì）須更換。