景（jǐng）德鎮層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是（shì）用在生物潔（jié）淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大（dà）型醫院，大學科研（yán），生物潔淨及應用的（de）各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流（liú）傳遞窗內的潔淨度要求：B級（jí）;

　　2 、內外雙層（céng）殼體，內部（bù）四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接（jiē）;

　　3、采用層流設計，氣流流（liú）向采用上送（sòng）下回模式，底（dǐ）部（bù）采用304不鏽鋼冷（lěng）軋板（bǎn）衝孔設計（jì），並設置加強筋（jīn）;

　　4 、過濾器：初（chū）效過濾器采用G4，高效過濾器采用（yòng）H14;

　　5、風速（sù）：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出（chū）風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效（xiào）0-500Pa/中（zhōng）效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能（néng）：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子（zǐ）門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當（dāng）兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設（shè）計單獨（dú）的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上（shàng）部箱體（tǐ）進行拆卸和安裝（zhuāng），便於（yú）維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下（xià）部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行（háng）時噪聲<65db;

　　11、高（gāo）效出風（fēng）均流板：采用（yòng）304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層（céng）流傳（chuán）遞窗的內外表麵及框架均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表（biǎo）麵光（guāng）潔度應（yīng）不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞（dì）窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃（lí），鋼化（huà）玻璃（lí）的（de）厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　5、 高效（xiào）過濾器框架采用鋁（lǚ）合（hé）金;

6、高效過濾器出風麵均（jun1）流板采用304不鏽鋼網（wǎng）板，板材厚度≥1.0mm，不（bú）得（dé）有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器（qì）必須經過（guò）具有法定資質的校驗單（dān）位校驗，並提供校驗記錄和（hé）合格（gé）證書;

　　2、設備安裝完畢（bì）後，供應商需（xū）要對（duì）每台潔淨傳遞（dì）窗進行現場測試（shì）(至少包（bāo）含潔淨（jìng）度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和氣流流型等)，並提（tí）供相關測試報告;

　　3、提供符合（hé）GMP標準的驗證文件資料:功能說（shuō）明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告（gào）。

　　GMP要（yào）求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級（jí）中性密封膠密（mì）封;

　　2、 設備要有適合空間進行（háng）維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱（yǐn）藏不得外（wài）露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表（biǎo）都需經（jīng）法定部門校準，並可溯源。