揭陽傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態（tài） 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測（cè）試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標（biāo）準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢（jiǎn）測），不合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。