揭陽層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主（zhǔ）要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥（yào）、科研單（dān）位，疾控中（zhōng）心，大型（xíng）醫院，大（dà）學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能（néng）基本要求

　　1、 層流傳遞窗（chuāng）內的潔淨度要求：B級（jí）;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設（shè）計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設（shè）計（jì），並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均（jun1）流板下方150mm處（chù）測（cè）試);

　　6、壓差功能：顯示（shì）過濾器壓（yā）差(量程高效（xiào）0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控（kòng）製功（gōng）能：風機啟動/停止按鈕，配（pèi）置內置式電子門（mén）互鎖（suǒ）;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於（yú）開啟狀（zhuàng）態;設（shè）置（zhì）照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進（jìn）行拆卸和安裝，便於維護和更（gèng）換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢（jiǎn）修口，用於風（fēng）機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板（bǎn）。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗的內外表麵及（jí）框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度（dù）≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光（guāng）潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　3、層流傳遞窗（chuāng）的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框（kuàng）架（jià）采用鋁合（hé）金;

6、高效過濾器出風麵均流（liú）板采用304不鏽鋼（gāng）網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具有法定資質（zhì）的校（xiào）驗單位（wèi）校驗，並提供校驗記錄和合（hé）格證書;

　　2、設備安裝完畢（bì）後，供應商需要對每台潔淨（jìng）傳遞窗進行現（xiàn）場測試（shì）(至少包含（hán）潔淨度、風速、風壓、照（zhào）度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提（tí）供符合GMP標準的（de）驗證文件資（zī）料:功能說明/設計說明(FS/DS)文（wén）件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表（biǎo）麵應光滑，無毛刺，不（bú）積塵，易清潔，所有縫隙采用食（shí）品級中性密（mì）封膠密封;

　　2、 設備要有適（shì）合空間進（jìn）行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用（yòng）儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。