吉安傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常（cháng）遵循（xún） “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更（gèng）後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（dù）（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用（yòng）棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳（chuán）遞窗與兩側環（huán）境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。