吉安層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主(zhǔ)要是用(yòng)在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生(shēng)物製藥、科研單位,疾控中心,大型(xíng)醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應(yīng)用的各種潔(jié)淨區。
性能基本要求(qiú)
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向(xiàng)采用(yòng)上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並(bìng)設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風均流(liú)板下方150mm處測(cè)試);
6、壓(yā)差(chà)功能:顯示過濾器壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子門互(hù)鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩(liǎng)扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換(huàn)濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設置檢(jiǎn)修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應(yīng)不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗采用(yòng)鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽(xiù)鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔(jié)度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效(xiào)過濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不得有毛(máo)刺。
特定要(yào)求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並(bìng)提供校驗記(jì)錄和合(hé)格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對(duì)每(měi)台潔淨傳(chuán)遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提(tí)供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進(jìn)行維護保養和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法(fǎ)定部門校準,並可溯源。