湖（hú）南傳（chuán）遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻（pín）率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認（rèn）證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品（pǐn）生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取（qǔ）放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試（shì） 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾（lǜ）器（qì）邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不（bú）合格時需（xū）重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
