惠州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規（guī）要求（qiú）綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常（cháng） / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估（gū）長（zhǎng）期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標（biāo）準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌（jun1）：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差（chà）監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立（lì）即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。